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药用大豆磷脂在新药物中的应用
来源:     发布时间:2023-03-01 00:00    次浏览    大小:  16px  14px  12px
 大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。   本品为黄色至棕色的半固体、块状体。  本品在或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。  碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于7

  大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

   本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

  本品在或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。

  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。

  碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。

  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。

   (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。

  (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。

  (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

   溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm处的波长处测定吸光度,不得过0.8。

  丙酮不溶物 取本品1.0g,精密称定,加丙酮约15ml,搅拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用丙酮洗涤,洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。